Ktorý liek je lepší ako Pradaxa alebo Xarelto?

Pred niekoľkými rokmi sa na liečbu a prevenciu trombózy pri kardiovaskulárnych ochoreniach predpisovali nepriamo pôsobiace antikoagulanciá (warfarín). Bola účinná, ale nepohodlná – musel som neustále meniť dávkovanie, sledovať krvný obraz. V súčasnosti nahradili tie staré nové produkty: priame antikoagulanciá (NOAC). Najznámejší predstavitelia tejto skupiny sú opísaní v tomto článku.

V ponuke máme dva produkty: Pradaxa a Xarelto. Oba produkty klinicky preukázateľne liečia a zabraňujú trombóze. Ich bezpečnostný profil je podobný, ale Pradaxa je lepšie znášaná a je menej pravdepodobné, že spôsobí komplikácie. V tomto článku vám ukážeme ďalšie rozdiely medzi liekmi, zhodnotíme ich účinky na organizmus a zistíme, v akých situáciách sa antikoagulanciá predpisujú.

trombóza

Zloženie liekov: porovnávacia charakteristika

Pradaxa a Xarelto sú priamo pôsobiace antikoagulanciá. Táto skupina liekov zrieďuje krv, zabraňuje zrážaniu a zrážaniu krvi. V zahraničnej medicínskej literatúre sa označujú ako NOAC – New Oral Anticoag

    Nové perorálne antikoagulanciá. Na rozdiel od starých liekov sa tieto lieky môžu užívať perorálne, nie intravenózne.

    Porovnanie nových antikoagulancií je uvedené v nasledujúcej tabuľke:

    Liek a jeho výkon

    Pradaxa

    Xarelto

    Účinná látka

    Dabigatran etexilát

    Rivaroxaban

    Dávkovanie

    75, 110, 150 mg

    10, 15, 20 mg

    Forma výroby

    Kapsule

    Obalené tablety

    Množstvo na balenie

    30, 60, 100 kusov

    14, 28, 56, 100 jednotiek

    Podmienky predaja

    Predpis

    Predpis

    Výrobca

    „Boehringer Ingelheim, Nemecko

    „Bayer, Nemecko

    Náklady na liečbu mesačne so strednou dávkou sú približne 3 000 Euro. Toto cenové rozpätie platí pre obe antikoagulanciá. Konečná cena závisí od zvoleného liečebného režimu.

    Hodnotenie účinnosti antikoagulancií: Ako fungujú?

    Novým antikoagulanciám bolo venovaných mnoho klinických štúdií. Táto skupina liekov je pre vedcov a lekárov veľmi zaujímavá. Predtým sa warfarín používal na liečbu a prevenciu trombózy. Terapia bola ťažkopádna, nepohodlná a často neúčinná. Warfarín bol nahradený perorálnymi liekmi. Nespoliehajte sa však na ne príliš. Napriek svojej užitočnosti majú NOACs obmedzené použitie. Napriek tomu sa v mnohých situáciách nezaobídete bez starého osvedčeného warfarínu.

    Xarelto a Pradaxa prešli randomizovanými klinickými skúškami a považujú sa za lieky s preukázanou účinnosťou. Naozaj fungujú – a lekári ich zaslúžene oceňujú. Ako antikoagulanciá zachraňujú životy – viac informácií.

    Pradaxa

    Pradaxa

    Pôvodný nemecký liek je priamy inhibítor trombínu. Dabigatran etexilát, účinná látka lieku, funguje takto

    1. Po požití sa rýchlo vstrebáva v tráviacom trakte.

    2. Premena v pečeni – z neaktívnej formy na aktívnu (dabigatran).

    3. Inhibuje tvorbu trombínu, látky, ktorá určuje zrážanie krvi.

    4. Zabraňuje premene fibrinogénu na fibrín.

    5. Inhibuje tvorbu zrazenín.

    Zistená priama korelácia medzi koncentráciou dabigatranu v plazme a očakávaným účinkom. Čím viac lieku sa dodá, tým väčší je jeho účinok.

    Účinok nových antikoagulancií bol porovnávaný s účinkom warfarínu a Pradaxa nie je výnimkou. Klinické skúšanie RE-LY ukazuje, že dabigatran funguje lepšie ako warfarín. Výsledky štúdie uverejnené v časopise European Journal of Heart Failure. Na Slovenskojazyčnom internete je prehľad tejto štúdie preložený a uvedený v príručke o liekoch Vidal.

    „Nové výsledky štúdie RE-LY® zdôrazňujú hodnotu lieku Pradaxa® aj pre tých pacientov s fibriláciou predsiení, ktorí boli považovaní za ťažko liečiteľných a ktorí majú viacero komorbidít,“ uviedol profesor Klaus Dugi, viceprezident pre medicínske záležitosti spoločnosti Boehringer Ingelheim.

    Päť rokov po získaní výsledkov štúdie RE-LY pokračoval výrobca Boehringer Ingelheim v klinickom skúšaní. Verejne dostupné preskúmanie potvrdzuje účinnosť a bezpečnosť dabigatranu. Na rozdiel od nepriamych antikoagulancií má Pradaxa výrazný, predvídateľný a kontrolovateľný účinok.

    Xarelto

    Xarelto

    Účinná látka lieku Xarelto, rivaroxaban, je priamy inhibítor faktora Xa. Faktor 10 v plazme premieňa protrombín na trombín, a tým spúšťa reakcie zrážania krvi. Nefunguje samostatne, ale v spoločnosti iných faktorov zrážania a iónov vápnika. Ak však napadnete jednu zložku tohto zložitého reťazca, systém prestane fungovať. To je to, čo rivaroxaban robí – inhibuje syntézu faktora Xa a zabraňuje tvorbe trombu.

    Od roku 2018 patrí Xarelto medzi desať najpredávanejších liekov v Rusku. Venuje sa mu množstvo vedeckých prehľadov: len databáza PubMed obsahuje viac ako 4000 publikácií. V rámci tohto článku nemôžeme pokryť všetky otázky týkajúce sa mechanizmu účinku lieku a zameriame sa len na tie najdôležitejšie:

    1. Rozsiahla klinická štúdia potvrdzuje účinnosť rivaroxabanu. Zistilo sa, že Xarelto nie je menej účinné ako známy warfarín.

    2. Liek sa osvedčil pri liečbe hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny a pľúcnej embólie.

    3. Ukázalo sa, že Xarelto je prospešné pri pľúcnej hypertenzii, čo však zostáva kontroverzné. Autori štúdie upozorňujú, že táto téma si vyžaduje ďalšie skúmanie.

    Prehľady Cochrane identifikovali Xarelto ako prevenciu tromboembolických príhod u pacientov s fibriláciou predsiení. Táto problematika je spracovaná aj v Slovenskojazyčnej literatúre.

    Svetová zdravotnícka organizácia odporúča Xarelto na prevenciu žilovej trombózy a pľúcnej embólie.

    Hodnotenie bezpečnosti: ako sú lieky tolerované

    posúdenie bezpečnosti

    Pradaxa a Xarelto sú moderné, pohodlné, účinné, ale vôbec nie bezpečné. Vedci úplne nepochopili mechanizmy zrážania krvi, a preto ho nemôžu úplne kontrolovať. Stačí najmenšie narušenie a z užitočného lieku sa stane jed. Pozrime sa ďalej na nebezpečenstvá nových antikoagulancií.

    Pradaxa

    Klinické štúdie ukazujú, že kombinované užívanie Pradaxu a statínov (lieky na zníženie cholesterolu) zvyšuje riziko krvácania o 40 %. Toto je aktuálna informácia: statíny a antikoagulanciá sa často predpisujú spoločne pri liečbe chronického srdcového zlyhania. Údaje zo štúdie zverejnené 21. novembra 2016. v časopise CMAJ.

    Pradaxa môže byť nebezpečná aj pri samostatnom užívaní. Počas liečby sa vyskytujú vedľajšie účinky. Uveďme si tie najbežnejšie:

    1. alergická reakcia

    2. anémia;

    3. bolesť brucha;

    4. hnačka;

    5. nevoľnosť;

    6. porucha funkcie pečene.

    Pradaxa sa nemá používať, ak existuje vysoké riziko krvácania – pri čerstvých vredoch tráviaceho traktu, rozpadajúcich sa zhubných nádoroch, nedávnej operácii mozgu alebo miechy, rozšírených pažerákových žilách atď.

    Pradaxa sa používa s opatrnosťou u osôb starších ako 75 rokov, ak majú podváhu (menej ako 50 kg), závažné ochorenie obličiek alebo pečene, vrodené poruchy hemostázy. Nie je indikovaný v tehotenstve a pri dojčení.

    Xarelto

    Správa Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) zaraďuje Xalerto medzi štyri najnebezpečnejšie lieky v USA. Odborníci preskúmali viac ako desaťtisíc hlásení o závažných, potenciálne smrteľných vedľajších účinkoch – krvácaní. Celkovo sa však zistilo, že tento liek je bezpečnejší ako nepriame antikoagulancium warfarín. Lekári sa domnievajú, že riziko krvácania pri lieku Xarelto je nižšie ako pri starších liekoch.

    Ďalšie časté vedľajšie účinky:

    1. anémia;

    2. znížený krvný tlak;

    3. žltačka;

    4. bolesti hlavy;

    5. svrbenie kože;

    6. Periférny edém;

    7. alergické reakcie.

    Xarelto sa nepoužíva v prípadoch klinicky významného krvácania, tehotenstva a dojčenia. Nepredpisovať spolu s inými antikoagulanciami – zvýšené riziko vedľajších účinkov vrátane krvácania do vnútorných orgánov a mozgu.

    Xarelto prehráva s Pradaxou v porovnávacej analýze bezpečnostného profilu. Klinické štúdie potvrdzujú, že rivaroxaban (Xarelto) je najčastejšou príčinou krvácania.

    Režim a indikácie

    indikácie

    Oba lieky sa používajú na prevenciu žilovej tromboembólie u pacientov po operácii. V príbalovom letáku nie sú uvedené žiadne ďalšie indikácie pre Xarelto. Štúdia lieku prebieha a predpokladá sa, že sa bude predpisovať v týchto situáciách:

    1. liečba a prevencia pľúcnej embólie;

    2. prevencia mozgovej príhody pri fibrilácii predsiení;

    3. Prevencia trombózy pri akútnej ischemickej chorobe srdca.

    Indikácia pre Pradax je širšia. Používa sa na prevenciu trombózy u pacientov so srdcovým zlyhaním, fibriláciou predsiení a inými stavmi.

    Liečebný režim je podobný. Tableta alebo kapsula sa užíva perorálne s malým množstvom vody. Žiadna súvislosť s príjmom potravy. Dávkovanie a frekvenciu liečby určuje lekár v každej klinickej situácii.

    Dôležité! Antikoagulanciá by sa mali užívať vždy v rovnakom čase. Jednodňové prekročenie zvyšuje riziko trombózy o 50 %, dvojdňové prekročenie o 75 %. Cievnu mozgovú príhodu nemožno vylúčiť. Ak sa liek vynechá, postupujte podľa pokynov a v prípade potreby sa poraďte s lekárom.

    NOACs sú podľa európskych usmernení označené ako lieky, ktoré si nevyžadujú neustále monitorovanie krvi. V porovnaní so staršími liekmi na báze warfarínu je to priaznivé. Odborníci z praxe sa však neponáhľajú s prechodom na nový systém. V niektorých prípadoch je monitorovanie systému hemostázy opodstatnené – pomáha znížiť riziko komplikácií.

    Záver

    Zhrnutie:

    1. Pradaxa a Xarelto sú nové priamo pôsobiace perorálne antikoagulanciá. Boli podrobené randomizovaným klinickým skúškam a ukázalo sa, že sú účinné pri prevencii a liečbe trombózy.

    2. Pradax má viac indikácií – používa sa pri srdcovom zlyhaní, arytmiách a iných stavoch. Xarelto sa zatiaľ používa len na profylaxiu trombózy po operácii.

    3. Oba lieky si vyžadujú prísny dávkovací režim. Vynechanie tablety/kapsuly zvyšuje riziko trombózy.

    4. Pradaxa je považovaná za bezpečnejší liek. Xarelto má vyšší výskyt nežiaducich reakcií – krvácanie.

    Priame antikoagulanciá sú závažné lieky. Sú dostupné len na lekársky predpis a predpisujú sa pod dohľadom lekára. Samoliečba je život ohrozujúca a vedie k nezvratnému poškodeniu systému zrážania krvi.

    Prečítajte si viac  Porovnanie Supraxu a Augmentinu | Čo je lepšie
Hodnotiť článok
( Zatiaľ žiadne hodnotenia )
Build Buildgans

Zdravím vás všetkých! Som Build Buildgans a som nadšený, že môžem svoju vášeň pre opravy a inštalácie zariadení zdieľať s vami. Ako autor na tejto webovej stránke ma hnala moja láska k technológii a túžba pomáhať ostatným pochopiť a riešiť problémy týkajúce sa zariadení.

Vybudova.info - výstavba a opravy, dacha pozemok, byt a vidiecky dom, užitočné tipy a fotografie
Comments: 1
  1. Juraj Blaško

    Ktorý z týchto dvoch liekov – Pradaxa alebo Xarelto – by ste odporučili a prečo? Mám záujem o informácie o ich účinnosti, vedľajších účinkoch a cenách. Ďakujem vopred za vaše rady a skúsenosti s týmito liekmi.

    Odpovedať
Pridať komentáre