Prehľad Nimulidu a Naise

Podľa analytickej správy skupiny DSM patria analgetické a protizápalové lieky k najpredávanejším v Rusku. Predpisujú sa pri akútnej a chronickej bolesti – bolesti hlavy, svalov, kĺbov atď. Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) sa používajú takmer vo všetkých oblastiach medicíny, ale najčastejšie pri ochoreniach pohybového aparátu. Účinná liečba bolesti, zápalu a ďalších príznakov bolesti.

V tomto článku sa budeme venovať dvom liekom zo skupiny NSAID – Naise a Nimulide. Obsahujú rovnakú účinnú látku, majú rovnaké indikácie a kontraindikácie. Na prvý pohľad sa zdá, že ide o úplné analógie. Pochopme rozdiely medzi liekmi.

Dôležité vedieť: Naise a Nimulid zmierňujú príznaky, ale neliečia. Zmierňuje stav, ale nepoužíva sa dlhodobo. Tableta sa môže užiť jednorazovo proti bolesti, ale NSAID by sa nemali užívať nekontrolovane niekoľko dní po sebe. Ak tento liek nemá žiadny účinok, mali by ste navštíviť svojho lekára a požiadať ho o iný spôsob liečby.

Čo je vnútri: Zloženie a farmaceutické zloženie

Nysis a Nimulid majú veľa spoločného:

1. Patria do rovnakej farmaceutickej skupiny – nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).

2. Obsahujú rovnakú účinnú látku – nimesulid.

3. Predáva sa na lekársky predpis z lekárne. Tieto obmedzenia sú spôsobené veľkým počtom vedľajších účinkov pri nekontrolovanom užívaní liekov.

Lieky sa líšia svojou formou. Nimulid je dostupný ako filmom obalené tablety alebo ako pomocná látka. Je vhodný – nie všetci ľudia ho dokážu prehltnúť bez žuvania. Existuje aj suspenzia – zvyčajne predpísaná pre deti. Na vonkajšie použitie sa používa gél.

Nais je dostupný aj vo forme tabliet, vrátane dispergovateľných tabliet, ktoré sa rozpúšťajú v ústach a nevyžadujú prehltnutie. Neexistuje žiadna hotová suspenzia – vyrába sa z granúl. Zvonka sa gél na svaly a kĺby používa na liečbu.

Naiz vyrába spoločnosť Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, Nimulid – Panacea Biotec. Obe spoločnosti majú sídlo v Indii. Cena liekov je takmer rovnaká, stojí 150-450 Euro v závislosti od ich formy uvoľnenia.

Nysis a Nimulid sú generiká pôvodného lieku Aulin (Írsko). V porovnaní s originálom je potrebné zvážiť niekoľko dôležitých bodov:

1. Generikum podľa definície obsahuje rovnakú účinnú látku ako originálny liek.

2. Generické lieky sa líšia technológiou výroby a obsahom pomocných látok.

3. Pôvodný liek prechádza celým cyklom klinických skúšok, ktoré potvrdzujú jeho účinnosť a bezpečnosť. Nie je potrebné pre generické. V Rusku stačí, aby mal reprodukovaný prípravok rovnaké zloženie a nelíšil sa v rýchlosti absorpcie a vylučovania. Tieto parametre sa hodnotia v laboratórnych podmienkach – in vitro a na zvieratách. Generické lieky sa vo všeobecnosti netestujú v rámci klinických skúšok na dobrovoľníkoch. V dôsledku toho sú výrobné náklady generík nižšie, a teda aj cena lieku bude nižšia.

Ako NSAID fungujú

Účinná látka oboch liekov (nimesulid) je NSAID zo skupiny sulfonolidov. Jeho hlavné účinky:

1. Analgetický účinok – zmierňuje bolesť na rôznych miestach.

2. Protizápalový – potláča vznik zápalu v tkanive.

3. Antipyretický účinok – znižuje telesnú teplotu.

Tak ako všetky NSAID, aj nimesulid pôsobí prostredníctvom enzýmu cyklooxygenázy (COX). Je však potrebné vziať do úvahy, že v tele existujú tri typy týchto enzýmov:

1. COX-1 sa produkuje normálne. Podieľa sa na syntéze prostaglandínov, ktoré spúšťajú rôzne biochemické reakcie – napríklad tvorbu žalúdočnej šťavy.

2. COX-2 sa objavuje len v patologických procesoch. Syntetizuje prostaglandíny, ktoré sú zodpovedné za vznik zápalu.

3. COX-3 sa podieľa na vzniku horúčky, ale nemá vplyv na zápal. Ich existencia zatiaľ nebola dokázaná.

Väčšina nesteroidných protizápalových liekov nedokáže rozlišovať medzi COX-1 a COX-2. Po vstupe do tela pôsobia na dva typy cyklooxygenázy súčasne. To vysvetľuje vysoký výskyt vedľajších účinkov NSAID. Lieky nielen zmierňujú bolesť, horúčku a zápal, ale tiež zasahujú do fungovania vnútorných orgánov. Najmä nekontrolované užívanie liekov proti bolesti zvyšuje riziko krvácania do tráviaceho traktu a ochorenia pečene.

Podľa klinických štúdií nemá nimesulid obvyklé nevýhody NSAID. Selektívne blokuje COX-2 a nemá žiadny účinok na syntézu COX-1. Preto je menej nežiaducich vedľajších účinkov a účinky generického lieku sú výraznejšie.

Nimesulid sa pri perorálnom užívaní vysoko adsorbuje. V návode na použitie lieku sa uvádza, že sa ľahko viaže na plazmatické bielkoviny a prechádza cez histohematologické bariéry. Transformuje sa v pečeni, vylučuje sa obličkami a črevami. Priemerný polčas rozpadu lieku je 3-5 hodín.

Hodnotenie účinnosti liekov

V lekárskej databáze PubMed je viac ako 100 článkov o nimesulide. Niekoľko randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdií sa ukázalo ako úspešných:

1. Nimesulid možno považovať za účinný pri krátkodobej liečbe bolesti pri muskuloskeletálnych poraneniach. Liek spoľahlivo zmierňuje bolesť a zlepšuje stav pacienta. Nimesulid však nie je indikovaný na dlhodobú liečbu pre vysoké riziko vedľajších účinkov.

2. Nimesulid potláča bolesť a zápal v pooperačnom období – najmä v zubnom lekárstve.

3. Nimesulid môže zmierniť bolesť pri osteoartróze a iných chronických ochoreniach kĺbov – používa sa však len pri akútnych stavoch.

4. Na začiatku storočia mnohí vedci pochybovali o tom, že nimesulid vo forme gélu bude mať nejaký účinok. Prípravok sa aplikuje na kožu a podľa farmakokinetiky prakticky nepreniká do systémového krvného obehu. Je menej pravdepodobné, že spôsobí nežiaduce reakcie, ale či vôbec funguje? Štúdia z roku 2006 ukázala, že nimesulid pri aplikácii na oblasť kĺbu preniká do synoviálnej tekutiny a je účinný. Samozrejme, koncentrácia lieku v kĺbovej dutine bude nižšia ako pri tabletách a suspenzii, ale to stačí na dosiahnutie výsledkov.

5. Nimesulid sa v Slovenskojazyčnej literatúre uvádza ako silný liek proti bolesti a zápalu pri ochoreniach pohybového aparátu. Bolo dokázané, že liek funguje lepšie ako mnohé iné NSAID.

Porovnávacia analýza liekov na báze nimesulidov (Naise a Nimulid) sa v lekárskej literatúre neuvádza. Žiadne údaje o tom, ktorý liek funguje najlepšie in vitro a v klinickej praxi.

Režim používania

Nimesulid a Naise sa predpisujú v rovnakom režime a majú spoločné indikácie:

1. Systémové ochorenia spojivového tkaniva – exacerbácia reumatoidnej artritídy, dny, ankylozujúcej spondylitídy, psoriatickej artritídy atď.;

2. Ochorenia chrbtice so syndrómom bolesti – osteochondróza s poškodením nervových koreňov;

3. Kĺbové ochorenia – artritída, osteoartróza rôzneho pôvodu;

4. Zápalové procesy vo svaloch, väzoch, periartikulárnych tkanivách;

5. bolestivý syndróm v gynekológii – v komplexnej terapii ochorení maternice a prídavných orgánov, algodysmenorea;

6. syndróm bolesti v pooperačnom období;

7. bolesť zubov.

Nimesulid sa predpisuje v prípadoch, keď je potrebné zmierniť bolesť a zápal. Liek tiež znižuje telesnú teplotu, ale tento účinok sa považuje za vedľajší. Nimesulid sa nepredpisuje ako antipyretikum pri infekciách dýchacích ciest a podobných stavoch.

Je dôležité si uvedomiť, že liek iba zmierňuje príznaky, ale nelieči ochorenie. Zmierňuje stav pacienta, ale neodstraňuje príčinu a nemá vplyv na mechanizmy ochorenia.

Dávkovanie a trvanie liečby určí lekár. Zvyčajne sa predpisuje 2-krát denne. Neprekračujte dávku a počet podaní lieku – zvyšuje sa riziko nežiaducich reakcií. Trvanie liečby: 5-7 dní.

Dlhodobá liečba nimesulidom je nebezpečná a môže spôsobiť poškodenie vnútorných orgánov, krvotvorného systému. Ak musíte liek užívať dlhšie ako 7-14 dní, odporúča sa sledovať parametre celkového krvného testu, funkcie pečene a obličiek.

Bezpečnostné opatrenia

Používanie nesteroidných protizápalových liekov je najčastejšou príčinou nežiaducich gastrointestinálnych príznakov. Počas liečby sa môže vyskytnúť hnačka, ale zápcha je menej častá. Meteorizmus, nadúvanie, nevoľnosť a vracanie sú bežné. Dlhodobé a/alebo predávkovanie nimesulidom spôsobuje gastrointestinálne krvácanie.

Iné nežiaduce reakcie:

1. CNS: závraty, nervozita

2. Dýchací systém: dyspnoe, bronchospazmus.

3. Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia, tachykardia.

4. Alergické reakcie: svrbenie kože, vyrážka, anafylaktický šok.

Nimesulid ovplyvňuje krvotvorný systém. Inhibuje priľnavosť krvných doštičiek a môže spôsobiť krvácanie. NSAID sú kontraindikované pri niektorých trombofilných stavoch.

Podľa Európskej agentúry pre lieky sa najčastejšie vedľajšie účinky vyskytujú pri perorálnom užívaní lieku. Gél sa aplikuje na pokožku, pôsobí lokálne a je menej škodlivý pre telo.

Nysis a Nimulid sa v týchto situáciách nepredpisujú:

1. Akútne žalúdočné alebo dvanástnikové vredy;

2. Krvácanie z tráviaceho traktu, súčasné alebo v minulosti;

3. Alergická reakcia na aspirín a iné NSAID;

4. závažná porucha funkcie pečene alebo obličiek;

5. Tehotenstvo a dojčenie

Diabetes mellitus a arteriálna hypertenzia sa liečia opatrne.

Závery

Stručne o základných veciach:

1. Naise a Nimulid sú nesteroidné protizápalové lieky. Predpisujú sa ako symptomatická liečba, ak je potrebné zmierniť bolesť a zápal.

2. Naise a Nimulid sú generiká pôvodného lieku Aulin. Obsahujú rovnakú účinnú látku, majú podobné zloženie, spoločné indikácie a kontraindikácie.

3. Účinnosť nimesulidov v Nais je potvrdená klinickými štúdiami.

Žiadny rozdiel v účinku Nysis a Nimulidu – neboli vykonané žiadne štúdie.