Dnes sa zameriavame na dva produkty, Trental a Pentoxifylín. Identické zloženie, dávkovanie a forma uvoľňovania, identické indikácie a kontraindikácie – zdá sa, že medzi nimi nie je žiadny rozdiel. Jediným rozdielom je cena – za balenie tabliet Trental zaplatíte 400-500 Euro, zatiaľ čo pentoxifylín bude stáť o polovicu menej. Ale pozor: cena stojí za to. Zistíme, či sa oplatí zaplatiť zaň viac.
Originál a generikum: rozdiel
Účinnou zložkou oboch liekov je pentoxifylín. Týka sa prostriedkov na zlepšenie prietoku krvi. K dispozícii v lekárňach výhradne na lekársky predpis. Môže ho predpísať lekár – všeobecný lekár, neurológ, chirurg. Pentoxifylín sa často používa v pôrodníctve a gynekológii.
Trental je originálny liek vyrábaný skupinou Sanofi-Aventis (Francúzsko). Prvýkrát bol vyrobený v 70. rokoch 20. storočia a odvtedy sa pevne usadil na farmaceutickom trhu. O desaťročie neskôr má liek generiká – produkty s podobným zložením, ale s iným výrobným mechanizmom. Patrí sem pentoxifylín (obchodný názov sa nelíši od jeho účinnej látky).
Generické verzie lieku Trental sa vyrábajú v rôznych krajinách. Na Slovenskom farmaceutickom trhu sú dve drogy – indického a domáceho pôvodu. Cena týchto liekov je odlišná:
-
Pôvodný Trental (60 tabliet) – 400-500 Euro;
-
Indický pentoxifylín – 200-300 Euro;
-
Slovenská pentoxifylín – 90-120 Euro.
Všetky uvedené lieky sú dostupné v dvoch formách:
-
Črevné obalené tablety;
-
injekčný roztok.
Náklady na injekčné formy lieku sa tiež líšia od výrobcu k výrobcovi. Najdrahšia možnosť je Francúzsko, najlacnejšia Slovensko. Zdanlivo jednoduché: prečo preplácať, keď je zloženie rovnaké?? V praxi je to oveľa zložitejšie a často pôvodný liek odôvodňuje uvádzanú cenu.
Je dôležité pochopiť:
-
Nie všetky generické lieky sú rovnako užitočné. Syntetizujú sa za rôznych podmienok. Obsahujú ďalšie pomocné látky. Najmenšia zmena v technológii môže spôsobiť, že liek nebude účinkovať alebo bude menej účinný. Niektoré generické lieky sa vstrebávajú pomalšie alebo neúplne, preto je potrebné upraviť dávku.
-
Pôvodný liek sa podrobuje klinickým skúškam. Bola potvrdená jeho účinnosť a bezpečnosť. V európskych krajinách prebiehajú podobné štúdie o generikách. V Rusku je to jednoduchšie: analóg musí mať len podobné zloženie a zamýšľanú farmakokinetiku (rýchlosť absorpcie a vylučovania). Testovanie vo veľkom meradle nie je k dispozícii, pretože je nákladné a nie vždy opodstatnené.
-
Dostupná lekárska literatúra neobsahuje štúdie porovnávajúce tieto lieky – originálny Trental a generický Pentoxifylín. Predpokladáme, že tieto výrobky sú zameniteľné – jednoducho preto, že to nebolo klinicky dokázané. V praxi však mnohí lekári dávajú prednosť podávaniu Trentalu – ak je k dispozícii. Skúsenosti ukázali, že pôvodný produkt je rýchlejší, účinnejší a spôsobuje menej vedľajších účinkov.
V prospech krvného obehu: ako liek funguje
Pentoxifylín je derivát xantínu. Inhibuje tvorbu enzýmu fosfodiesterázy, zabraňuje hromadeniu CAMF v cievnych bunkách, hladkom svalstve a krvných bunkách. Nechajte však odborníkov vyriešiť zložitú farmakodynamiku liekov. Na pentoxifylín sa pozrieme z hľadiska jeho očakávaných účinkov.
Keď sa liek dostane do krvného obehu:
-
Zabraňuje agregácii (zlepeniu) krvných doštičiek a červených krviniek – krviniek;
-
Zabraňuje deformácii červených krviniek;
-
znižuje koncentráciu fibrinogénu, látky, ktorá sa podieľa na tvorbe krvných zrazenín;
-
Inhibuje aktivitu bielych krviniek a zabraňuje ich prilepeniu na vnútornú stranu ciev.
Pentoxifylín teda zlepšuje reologické vlastnosti krvi – robí ju menej viskóznou, neumožňuje tvorbu trombov na cievnej stene. Pôsobí aj na hladké svaly, čo vedie k ich uvoľneniu a následnej vazodilatácii. Čím širšie sú cievy, tým ľahšie cez ne prúdi krv – a tým lepšie pracuje srdce a ostatné vnútorné orgány.
Očakávané účinky pentoxifylínu:
-
Zlepšuje mikrocirkuláciu v oblastiach so slabým krvným obehom;
-
Znižuje OPSR (celkový periférny cievny odpor) a znižuje záťaž srdca;
-
mierne rozširuje koronárne cievy (zásobujúce srdce).
-
Pentoxifylín sa metabolizuje v červených krvinkách a v pečeni. Maximálna koncentrácia účinnej látky v krvi je pozorovaná po jednej hodine. Po 8 hodinách liečby sa jeho hladina zníži až o 90 %. Vylučuje sa obličkami. Pri zlyhaní obličiek je vylučovanie spomalené.
Hodnotenie účinnosti liekov
V ruskej a zahraničnej literatúre je dostatok dôkazov o účinnosti lieku Trental. Lekári zvyčajne používajú pôvodný prípravok ako referenčný bod. Na indickej a ruskej verzii pentoxifylínu neboli vykonané žiadne seriózne štúdie.
Čo sa hovorí o Trentale:
-
V roku 1999 vedci na Taiwane preukázali, že pentoxifylín znižuje riziko aterosklerózy a zlepšuje kardiovaskulárne výsledky.
-
V roku 2008 uskutočnil tím vedcov z Brazílie dvojitú randomizovanú placebom kontrolovanú štúdiu. Zistili, že 6-mesačná liečba pentoxifylínom znižuje aktivitu zápalových markerov pri kardiovaskulárnych ochoreniach a zabraňuje infarktu.
-
V roku 2010 boli v časopise Neurology and Psychiatry prezentované údaje zo závažnej farmakoanalytickej štúdie. Vedci dospeli k záveru, že pentoxifylín je účinný pri rôznych patologických stavoch nervového systému vrátane ischemických mozgových príhod.
-
V roku 2010 francúzski vedci navrhli, že pentoxifylín znižuje úmrtnosť na cirhózu. Ukázalo sa, že nie, ale znižuje riziko komplikácií – napríklad krvácania z tráviaceho traktu a hepatálnej encefalopatie.
-
V roku 2012 vedci navrhli: pentoxifylín predlžuje život. Vykonali štúdie na myšiach so systémovým lupus erythematosus (SLE). Štúdia ukázala, že pentoxifylín inhibuje aktivitu fosfodiesterázy, spomaľuje proteinúriu a zabraňuje zlyhaniu obličiek. Zlyhanie obličiek je hlavnou príčinou úmrtia pri tejto patológii. U ľudí neboli vykonané žiadne štúdie, preto je ťažké vážne uvažovať o pentoxifylíne ako o liečbe zlyhania obličiek pri SLE.
-
V roku 2014 vykonali francúzski vedci porovnávací prehľad štúdií o pentoxifylíne. V databáze PubMed preskúmali obdobie rokov 1980 až 2013 a zistili, že denná dávka 1 200 mg pentoxifylínu znižuje počet úmrtí pacientov so srdcovým zlyhaním štvornásobne. Mnohí vedci však považovali výsledky za príliš optimistické a tvrdili, že je potrebný ďalší výskum.
-
Štúdia z roku 2014 na Taiwane ukázala: pentoxifylín sa môže predpisovať pri chronickom zlyhaní obličiek. V súčasnosti nevieme CPN vyliečiť, ale môžeme kontrolovať priebeh procesu – pomocou sartanov, inhibítorov ACE a iných liekov. Autori štúdie navrhujú pridať pentoxifylín k zvyčajnému režimu – a posilniť účinky liekov.
-
V roku 2018 ruskí vedci ukázali, že pentoxifylín je dobre zavedený pri liečbe porúch mozgovej cirkulácie. V neurológii sa pentoxifylín odporúča pri cerebrovaskulárnych poruchách.
Nie všetci domáci a medzinárodní odborníci považujú Trental za liek voľby pri kardiovaskulárnych ochoreniach. FDA (Úrad pre kontrolu potravín a liečiv) uznáva len jednu indikáciu pre pentoxifylín – intermitentnú klaudikáciu. Tento príznak je spôsobený abnormálnym prietokom krvi v cievach dolných končatín. Jeho účinnosť v iných situáciách je sporná.
Režim používania
Trental a pentoxifylín sa predpisujú na podobné indikácie:
-
U ľudí sa v štúdiách zatiaľ vážne neuvažovalo o tom, že by pentoxifylín bol záchranou pri poruche funkcie obličiek pri SLE;
-
stav po ischemickej cievnej mozgovej príhode;
-
Periférna arteriálna oklúzia končatín (vrátane intermitentnej klaudikácie, diabetickej angiopatie);
-
Trofické poruchy dolných končatín – napr. vredy predkolenia;
-
Poruchy prietoku krvi v sietnici;
-
otoneurologické poruchy.
Lekár rozhodne o dávkovacom režime. Zvyčajne sa najprv predpisuje ako injekcia a potom tablety 1-3 krát denne. Dĺžka liečby je individuálna a závisí od závažnosti ochorenia. Pri chronických poruchách krvácania sa odporúča liek používať najmenej 6 mesiacov.
Bezpečnostné opatrenia
Trental a pentoxifylín majú rovnaké vedľajšie účinky:
-
bolesť hlavy, závraty;
-
poruchy spánku a úzkosť;
-
Tachykardia, arytmia, zníženie krvného tlaku;
-
Sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, hnačka alebo zápcha;
-
znížené hladiny krvotvorných buniek – bielych krviniek, krvných doštičiek s rizikom infekcie a krvácania;
-
alergická reakcia.
Frekvencia vedľajších účinkov sa zvyšuje, ak sa prekročí odporúčaná dávka a užívajú sa nekontrolované dávky.
Trental a pentoxifylín nie sú predpísané:
-
Masívne krvácanie a krvácanie môžu zhoršiť stav pacienta;
-
v akútnej fáze infarktu myokardu;
-
počas tehotenstva a dojčenia – s opatrnosťou, pretože nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti lieku pre plod a dojča;
-
Deti mladšie ako 18 rokov.
Používajte s opatrnosťou:
-
s hypotenzívnymi liekmi – krvný tlak môže prudko klesnúť;
-
s liekmi na riedenie krvi – môže dôjsť ku krvácaniu;
-
s inzulínom a liekmi znižujúcimi hladinu glukózy v krvi – možný prudký pokles hladiny glukózy v krvi.
Záver
Zhrnutie:
-
Trental a pentoxifylín sú lieky zlepšujúce prietok krvi. Predpisujú sa v neurológii, chirurgii a iných odvetviach medicíny. Sú si podobné zložením, dávkovaním a formou výrobku.
-
Trental je pôvodný liek. Bol klinicky testovaný a preukázal svoju účinnosť.
-
Pentoxifylín je generikum. Môže mať nižšiu účinnosť ako pôvodný.
Oba lieky sú dostupné len na lekársky predpis. Nadmerné dávkovanie a nekontrolované užívanie vedie k vzniku závažných nežiaducich reakcií.
Pri rozhodovaní medzi originálnym a generickým liekom je dôležité zohľadniť pripomienky pacientov a praktické skúsenosti lekárov. Ak je navrhovaný liek menej kvalitný – nešetrite na zdraví.
Ktorý z týchto dvoch liekov – trental alebo pentoxifylín je účinnejší a bezpečnejší? Máte niekto skúsenosti s niektorým z týchto liekov? Ak áno, prosím, povedzte mi, aký bol váš zážitok a ktorý by ste odporučili pre liečbu. Ďakujem vám za váš čas a odpoveď.